четверг, 28 июня 2012 г.

1) Лекарственные формы для инъекций. Требования предъявляемые к ним: стерильность, апирогенность, наличие механических и химических примесей.

1) Лекарственные формы для инъекций. Требования предъявляемые к ним: стерильность, апирогенность (температурность), наличие механических и химических примесей.




Для инъекций используют различные лекарственные формы. Основное требование, предъявляемое к этим формам, — стерильность.
Существуют разные способы стерилизации лекарственных веществ. По ГФХ растворы для инъекций следует стерилизовать в автоклаве насыщенным паром при 119—121°С или текучим паром при 100 либо 110°С. Для стерилизации растворов, разлагающихся при нагревании, прибегают к тиндализации (нагревание в воде при 60—65°С в течение 1 ч 5 раз или 70—80°С 3 раза каждые 24 ч) или бактериальной фильтрации (через микропористые стерильные фильтры). Минеральные и растительные масла стерилизуют в сушильном шкафу горячим воздухом при 180—200°С.
Лекарственные формы для инъекций изготовляют на заводах либо, значительно реже, в аптеках.
На заводах лекарства для инъекций выпускают чаще всего в ампулах или флаконах (рис. 3). При этом на каждую ампулу или флакон наносят надпись с обозначением названия препарата, его концентрации и объема. Для малостойких лекарств (например, препаратов пенициллина, стрептомицина), указывают срок годности.
Рис. 3. Ампулы (1) и флаконы (2).
При выписывании лекарства в ампулах после названия лекарственного вещества и обозначения его количества в одной ампуле следует D.t.d.N.... in ampullis (Da tales doses numero... in ampullis — Выдай такие дозы числом... в ампулах) и затем обозначение — S. (Signa. — Обозначь).
При выписывании лекарств во флаконах указывается только D.t.d.N.......Слово «флакон» в рецепте не употребляется.
При выписывании ампул и флаконов стерильность их содержимого подразумевается, поэтому никаких указаний о стерильности в рецептах не дается.
Жидкие лекарственные формы в ампулах и флаконах выписывают только в сокращенных формах прописи с указанием концентрации в процентах.

Примеры рецептов

Выписать 10 ампул, содержащих по 1 мл 5% раствора эфедрина (Эфедрина гидрохлорид♠; Ephedrini hydrochloridum). Назначить для введения под кожу по 1 мл.

Rp.: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 5% - 1 ml 
D.t.d. N. 10 in ampullis 
S. Вводить под кожу по 1 мл. 

Выписать 12 флаконов, содержащих по 300 000 ЕД бензилпенициллина (Бензилпенициллина натриевая соль♠; Benzylpenicillinum-

natrium). Назначить по 300 000 ЕД внутримышечно в 2 мл 0,5% стерильного раствора прокаина 4 раза в сутки. 

Rp.: Benzylpenicillini-natrii 300 000 ЕД
D.t.d. N. 12
S. Вводить внутримышечно по 300 000 ЕД в 2 мл 0,5% раствора прокаина 4 раза в сутки. 

При выписывании лекарственных форм для инъекций, которые изготавливают в аптеках, в рецепте делают указание о стерилизации лекарства: пишут - Sterilisetur! (Пусть будет простерилизовано!).

Пример рецепта

Выписать 500 мл 5% стерильного раствора декстрозы (Глюкозы♠; Glucosum). Назначить для внутривенного капельного введения. 
Rp.: Solutionis Glucosi 5% - 500 ml Sterilisetur!
D.S. Для внутривенного капельного введения. 

Кроме указанных лекарственных форм для инъекций, в медицинской практике используют шприц-ампулы, шприц-тюбики.



Отсутствие механических примесей

Все инъекционные растворы не должны содержать каких-либо механических примесей и должны быть совершенно прозрачными. К числу включений, которые могут содержаться в инъекционном растворе, относятся частицы пыли, волокна материалов, используемых для фильтрования, и любые иные твердые частицы, которые могут попасть в раствор из посуды, в которой он готовится. Главная опасность наличия в инъекционном растворе твердых частиц - возможность закупорки сосудов, которая может вызвать смертельный исход в случае,

2 комментария:

  1. Апирогенность
    Апирогенностью называется
    отсутствие в инъекционных
    растворах продуктов
    метаболизма микроорганизмов
    - так называемых пирогенных
    веществ, или пирогенов. Свое
    название пирогены (от лат. руг
    - жар, огонь) получили за
    способность вызывать
    повышение температуры при
    попадании в организм.
    Пирогенные вещества хорошо
    растворимы и легко проходят
    скврзь фильтры, величина пор
    которых превышает 50 нм.
    Величина же самих пирогенов
    составляет 1-50 нм. Они дают
    положительную реакцию на
    углерод с реактивом Молиша.
    Для их полного разрушения
    необходимо автоклавирование
    при 120 °С в течение
    нескольких часов.
    В соответствии с требованиями
    ГФХ инъекционные растворы
    не должны содержать
    пирогенных веществ. Для
    обеспечения этого требования
    инъекционные растворы
    готовят на апирогенной воде
    для инъекций (или маслах) с
    использованием медикаментов
    и других вспомогательных
    веществ, не содержащих
    пирогенов.

    ОтветитьУдалить